什么是CDMO? 为什么要和一个人搭档呢?
合同开发和制造组织(CDMO)是一家为制药和生物技术行业提供服务的公司. 这些组织提供各种服务, 包括药物开发, 流程优化, 制造业, 监管支持.
cdmo在帮助制药和生物技术公司高效、低成本地将产品推向市场方面发挥着至关重要的作用
CDMO提供的服务将根据每个公司的特定专业而有所不同.
SGSLPL外围在哪买, 例如, 在小分子和微生物领域提供药物产品开发服务, 从早期发现到小众规模的商业生产.
SGSLPL外围在哪买可以处理小分子原料药,包括多肽,最高可达CAT3B. 将它们配制成各种剂型, 包括口服液, 固体口服剂量, 话题及更多.
多亏了我们在微生物组方面多年的经验, 我们现在是微生物组药物产品开发的世界领导者之一. 我们已经成功地开展了将非活菌和活菌结合在一起的项目, 噬菌体, 病毒样颗粒, 不同剂量的非复制病毒和孢子.
以下是企业选择与cdmo合作的一些主要原因:
- 专业知识和基础设施: cdmo有专门的专业知识, 最先进的设施, 以及各种药物研发和生产阶段所需的先进设备. 与CDMO合作,公司可以利用这些资源,而无需投资建设和维护自己的设施.
- 成本效率: 开发和维护制造设施可能非常昂贵. 通过与CDMO合作, 公司可以避免这些前期成本,并以项目为基础支付服务费用, 从长远来看,哪种方法更具成本效益.
- 聚焦核心竞争力: 制药和生物技术公司可以专注于自己的核心竞争力, 比如研究, 临床试验, 和市场营销, 同时将复杂和资源密集型的制造过程外包给cdmo.
- 上市速度: cdmo有驾驭监管流程的经验,可以帮助加快开发和制造时间表. 这在制药行业是至关重要的, 在哪些领域,快速将产品推向市场可以成为竞争优势.
- 灵活性: cdmo可根据公司需求提供灵活的解决方案. 公司是否需要单个制造过程步骤的帮助或端到端支持, cdmo可以提供必要的服务.
- 可伸缩性: 随着药物从临床试验到商业生产的进展,生产要求可能会发生重大变化. cdmo可以迅速扩大生产规模,以满足不断增长的需求, 确保从开发到商业化的平稳过渡.
- 降低风险: 药物开发和生产是一个复杂的过程,具有固有的风险. 通过利用CDMO的经验,与CDMO合作可以帮助减轻这些风险, 质量体系, 法规遵从性.
- 法规遵从性: cdmo精通卫生当局规定的监管要求和质量标准. 他们可以协助确保生产过程符合法规, 获得批准和保持产品质量的关键是什么.
- 获取技术: cdmo经常投资于尖端技术和创新的制造方法. 与CDMO合作可以提供这些进步, 提高产品质量和效率.
- 地理区域: cdmo可能在不同地区设有设施, 允许企业在离目标市场更近的地方生产产品,并可能降低物流的复杂性.
作为SGS网络的一部分, SGSLPL外围在哪买提供端到端的服务,包括药品开发, GMP生产和临床服务. 我们的诊所设在比利时,有110张床位.
它可以进行复杂和创新的I-III期临床试验, 测试药物的地方, 通常是第一次, 在人类. 我们靠近安特卫普大学医院,这意味着专业知识永远不会远离我们.
总之, 与CDMO合作可以让制药和生物技术公司获得专业知识, 资源, 和基础设施,同时专注于他们的核心竞争力,加快开发和制造过程. 这是一个可以节省成本的战略选择, 更快的上市时间, 并降低了竞争激烈的制药行业的风险.
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